在医疗器械行业，医疗器械唯一标识 UDI 正逐渐成为焦点话题。那么，什么是医疗器械唯一标识 UDI 呢？简单来说，UDI 是医疗器械产品的“身份证”，由产品标识和生产标识组成。产品标识就像产品的“姓”，代表特定的医疗器械；生产标识如同产品的“名”，包含了产品的批次、序列号等生产信息。它的存在，能实现医疗器械在全生命周期的精准追溯，无论是生产、流通，还是使用环节，都能确保信息可查，对于保障医疗器械质量安全、提升监管效率意义重大。

1、UDI又叫医疗器械唯一标识。它是一串由符号、数字或者字母组成的代码，一般附着在医疗器械产品和包装上。它也是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环，具备全球唯一性，可用于医疗器械产品的精准识别，便于监管和追溯，所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。

2、UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中，是精准识别医疗器械信息的基础。它的实施将会减少市场中对医疗器械识别不足的障碍，迅速并准确地识别出器械安全和有效性的关键信息，减少因此带来的医疗差错。

3、同时，UDI系统可以提高医疗器械不良事件报告的质量，更有效地识别产品问题，更迅速地召回问题器械，以确保患者的安全。