在医疗器械领域，“国械注进”是一个常见且关键的术语。“国械注进”代表国家药品监督管理局批准的进口医疗器械注册凭证编号前缀。它意味着该进口医疗器械已通过严格的审核，符合我国相关质量、安全和性能标准。对于医疗从业者、患者及相关企业而言，了解“国械注进”的含义至关重要，它关乎着医疗器械的质量保障与使用安全。下面，我们深入探究其背后的具体内容。

国械注进是什么意思

1、国械注进是“国”指中国境内，“械”指医疗机械，“进”指进口医疗器械。

2、医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价。